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    高端核准進入1期臨床 第3家疫苗人體試驗

    菲律賓境外移入再1例 全球確診破2500萬人

    記者 段楚禎 報導 2020-08-31

      新冠肺炎疫情全球肆虐,有賴疫苗問市才能遏止延燒,而國內第3家疫苗通過審查進入第1期臨床試驗。另外,國內日前新增1例境外移入,又是自菲律賓工作返台,國內目前累計488例確診,分別為396例境外移入病例,55例本土病例,36例敦睦艦隊及1例不明。

      食藥署於8月26日召開高端公司COVID-19候選疫苗第1期臨床試驗案審查專家會議,決議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該試驗計畫。高端公司已於8月28提交補件資料,經衛福部審查通過,有條件核准其第1期臨床試驗計畫。

      高端公司繼國光生技、聯亞生技後,為國內第3家疫苗進入人體試驗階段的廠商,高端疫苗透過與美國NIH的長期合作,引進NIAID針對新型冠狀病毒投入大量時間、資源開發,選用基因工程修飾的棘蛋白,作為武漢肺炎病毒疫苗的抗原,可使新疫苗更加穩定,促進人體產生足夠免疫反應。

      據瞭解,臨床試驗將在台大醫院進行,待順利進入2期臨床試驗階段,高端評估將與美方合作,目標在今(2020)年底提出第一批戰備疫苗。食藥署表示,專家學者認為高端公司目前檢送資料尚無法得知疫苗用於人體之有效性,仍待未來第1期臨床試驗結果,才能就該疫苗之療效進行評估及確認。

      至於新增的第488案確診者,為40多歲本國籍男性,今年2月至菲律賓工作,在8月20日曾出現喉嚨痛症狀,未在菲律賓當地就醫,8月27日返台入境時在機場完成採檢後,前往集中檢疫所隔離檢疫,於8月29日確診,目前住院隔離中。

      在全球疫情方面,累計確診數已突破2,500萬人大關,來到2,533萬餘人,而死亡人數則逼近85萬人。其中,美國有超過600萬人染疫,18萬多人因而病逝;巴西386萬餘人確診,12萬多人死亡;印度疫情大爆發,確診人數飆升至362萬多人,恐有追過巴西之慮。

    【2020-08-31 卡優新聞網】https://www.cardu.com.tw

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