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卡片比一比

Apple Watch獲准為醫材 心電圖功能在台開放

30秒測量心臟紀錄心律 能辨識心房顫動徵兆

記者 張家嘯 報導 2020-12-09

  Apple Watch搭載心電圖功能,由於礙於台灣法令規範,並未開放使用。不過蘋果公司今(9)天宣布,Class II軟體已獲得衛福部食藥署批准為醫療器材,從12月15日起,將由iOS 14.3與watchOS 7.2正式推出,Apple Watch成為首款能直接在手腕上測量心電圖的產品。

  事實上,Apple Watch S4登台時,在國外已提供心電圖App功能,但國內並未獲得核准,後續又歷經Apple Watch S5、S6兩代,如今Apple宣布心電圖功能將隨iOS 14.3、watchOS 7.2更新,正式在台啟用。

  Apple Watch心電圖功能主要是透過內建於水晶玻璃表背與數位表冠的電極,讓使用者測量與單導程讀數相似的心電圖。若要隨時記錄心電圖,可透過螢幕設定啟動「心電圖」App,以手指按住數位表冠,即可連通電路,測量心臟的心電訊號,30秒後將出現AFib、竇性心律,低或高心率或不確定等心律紀錄。

  更重要的是,所有紀錄及其相關分類和已紀錄的症狀,都會儲存在iPhone上的「健康」App中,使用者可將量測結果與醫生共享。以往醫療院所若要觀察心律不整症狀患者居家心律狀況時,須使用較為昂貴的個人心律偵測醫材,但沒有Apple Watch來得方便

  蘋果公司指出,「心電圖」App在法規上已獲得衛生福利部食品藥物管理署批准為醫療器材的Class II軟體,而此App將協助使用者辨識心房顫動的徵兆,這是最常見的心律不整形式,如果不加以治療,可能會導致中風。不過,「心電圖」App無法檢測心臟病發作、血栓、中風或其他與心臟有關的狀況,包括高血壓、鬱血性心衰竭、高膽固醇或其他形式的心律不整。

【2020-12-10 卡優新聞網】https://www.cardu.com.tw

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