降血壓藥物驚含致癌物質事件連環爆，雖然食藥署日前進行調查，但事件仍層出不窮，讓不少患者人心惶惶。消基會呼籲，食藥署應要求沙坦類(sartan)學名藥品不得含有NDEA、NDMA、NMBA才可販售，最好能比照食安等級建置更嚴格的管理機制；而服過該類藥物的高血壓病人可安排定期檢查，以確保用藥安全。
中國大陸浙江華海製藥公司生產血壓與心臟治療藥品的原料藥纈沙坦，可能自2012年起就含有致癌物質N-亞硝基二甲胺(NDMA)；2019年3月2日，美國FDA於印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產的原料藥中，檢出具動物致癌性的「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」。
我國食藥署清查後，發現國內的吉富貿易有限公司「緩壓膜衣錠50毫克」、瑩碩生技醫藥股份有限公司「壓寧悅膜衣錠50／12.5毫克」，2款藥品都使用此種原料藥，分別進口218萬顆，製造2,970萬顆，因而採取預防性下架措施。
沙坦類(sartan)降血壓藥含N-亞硝基二甲胺(NDMA)、N-亞硝基二乙胺(NDEA)致癌物質事件頻傳，目前皆預防性下架。不過，在全球藥廠削價競爭下，藥價越砍越低，藥品品質很容易出問題。
消基會質疑，只用實驗報告來斷定對人體身體健康有害與否，卻漠視藥品製程中欠缺安全、穩定因素，無法保障藥品環境。希望食藥署全面要求Valsartan、Losartan、Irbesartan學名藥品，經檢驗後不得含有NDEA、NDMA、NMBA才可販售，並制定明確的管理辦法。
消基會進一步痛批，高血壓含致癌物質不斷發生，像是食藥署2019年1月19日完成沙坦類藥品的全面調查，不料2月27日再爆出含MDNA的問題藥，可見藥安政策一再破功。建議服用過問題批號藥物的民眾，應定期且長期篩檢，並與其他未服用到問題藥物批號的對照組比較，了解罹癌比例是否偏高。
消基會呼籲，食藥署應比照食安等級「食安五環」、「五非系統」，建立藥品的「藥安五環」、「藥品五非系統」，制訂更嚴謹的原料藥及藥品品質機制，密切加強落實每年的稽查及抽檢機制，並公布對NDEA、NDMA、NMBA及其他沙坦類(sartan)學名藥明確的管理辦法；藥廠應全面普查所有藥品的來源、製程，以杜絕藥品含有異物、雜質，甚至是有害人體的物質，以免出問題傷人害己。
【2019-03-26 卡優新聞網】https://www.cardu.com.tw
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